AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. is een professionele fabrikant en onafhankelijk ontwikkeld RECVAX® Hepatitis B-vaccin Hansenula Polymorpha. Dankzij de adoptie van het eerste binnenlandse en internationaal toonaangevende recombinante Hansenula Polymorpha-expressietechnologieplatform en de gepatenteerde adjuvanstechnologie heeft het uitstekende immuuneffecten bereikt, waarbij zelfs dezelfde dosis geïmporteerde producten en zelfs de binnenlandse producten met meervoudige doses worden overtroffen.
Hepatitis B-vaccin Hansenula Polymorpha is een product ontwikkeld en vervaardigd door AIM Honesty Biopharmaceutical
Co., Ltd., een professionele vaccinfabrikant uit China.
Dit vaccin is geschikt voor personen die gevoelig zijn voor hepatitis B, vooral de volgende groepen:
1. Pasgeborenen, vooral degenen van wie de moeder HBsAg- en HBeAg-positief is.
2. Gezondheidswerkers en laboratoriumpersoneel dat in een medische omgeving werkt en wordt blootgesteld aan bloed.
Productspecificatie
Vergeleken met andere technische routes werd RECVAX® geproduceerd volgens een strengere farmacopee-standaard
de kwaliteit en veiligheid van het product verbeteren.
Farmacopee artikel
Endotoxinegehalte
Gratis formaldehyde
Thiocyanaat
Resterende hoeveelheid antibiotica
Resterende hoeveelheid runderserumalbumine
Hansenula polymorpha
Minder dan 5 EU/ml
Minder dan 15 µg/ml
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Saccharomyces cerevisiae
Minder dan 5 EU/ml
Minder dan 20 µg/ml
Moet minder dan 1 µg/ml zijn
Niet van toepassing
Niet van toepassing
CHO-cellen
Minder dan 10 EU/ml
Minder dan 50 µg/ml
Niet van toepassing
Niet meer dan 50 ng/dosis
Niet meer dan 50 ng/dosis
Proces
Hansenula-gist
Saccharomyces-gist
CHO-cel
Procesbeschrijving
Meest geavanceerde proces
Gistexpressiesysteem van de eerste generatie
Meest gedateerde proces
Tumorigene risico?
Nee
Nee
Ja
Antibioticum toegevoegd?
Nee
Nee
Ja
Runderserumalbumine toegevoegd?
Nee
Nee
Ja
Risico op dierlijke pathogenen?
Nee
Nee
Ja
Thiocyanaat toegevoegd?
Nee
Ja
Nee
Immunogeniciteit
Hoog
Hoger
Niet veel (algemene dubbele dosis versus gist vertoont een slechte respons)
Zuiverheid van het vaccin
Hoogste
Hoger
Meer additieven, lagere zuiverheid
Potentieel voordeel
Sterkste cellulaire immuniteitsinductie
Op één na sterkste cellulaire immuniteitsinductie
Zwakste cellulaire immuniteitsinductie
Representatieve productverklaring
10 µg toepasbaar op alle populaties
10 µg alleen van toepassing op kinderen
10 µg immunogeniciteit slecht, bijna stopgezet
Producteigenschap en toepassing
De door RECVAX® gepatenteerde adjuvanstechnologie creëert, door middel van in situ adsorptietechnologie, een ‘antigeenbank’ in de
lichaam nadat het product binnenkomt, waardoor antigenen gestaag vrijkomen, waardoor de duur van de antigeenwerking wordt verlengd, wat een rol speelt
bij het versterken van de stimulatie van de immuunrespons en het verbeteren van de immunogeniciteit.
Het Hepatitis B-vaccin uit de RECVAX®-serie Hansenula Polymorpha is al 20 jaar op de markt, met een dekking van 31 jaar.
provincies, steden en autonome regio’s in het land, met een totaal marktgebruik van bijna 500 miljoen doses,
het verstrekken van vaccinatieplannen voor bijna 80% van de pasgeborenen in het land.
Een studie onder leiding van academicus Li Lanjuan evalueerde boosterimmunisatie bij 5- tot 15-jarige kinderen met vier
verschillende hepatitis B-vaccins. Na een boosterreeks van 0-1-6 maanden met 10 μg RECVAX® (Hansenula-gist)-vaccin,
de anti-HBs-seropositieve percentages 1, 5 en 8 jaar na de boosterbehandeling bereikten 83,4% – het hoogste van alle vier de vaccins
geëvalueerd.
Productiedetails
Professionele en moderne productieateliers vormen de hoeksteen van hoogwaardige producten!
Voor vragen over het humane rabiësvaccin, het hepatitis B-vaccin, het hepatitis A-vaccin of de prijslijst kunt u uw e-mailadres achterlaten en wij nemen binnen 24 uur contact met u op.
We gebruiken cookies om u een betere browse-ervaring te bieden, het siteverkeer te analyseren en de inhoud te personaliseren. Door deze site te gebruiken, gaat u akkoord met ons gebruik van cookies.
Privacybeleid