Recombinant Hepatitis B-vaccin

AIM Honesty is een fabrikant van hepatitis B-vaccins uit China. Ons recombinant hepatitis B-vaccin wordt geleverd in 0,5 ml injectieflacons (of spuiten), waarbij elke dosis 10 μg of 20 μg HBsAg bevat.  Het wordt intramusculair toegediend injectie om de immuunrespons van het lichaam tegen het hepatitis B-virus te stimuleren.

Hoe hebben recombinante hepatitis B-vaccins zich ontwikkeld tot hun huidige staat?

Als een mijlpaal op het gebied van biotechnologie en vaccinologie, de eerste fundamenten van recombinant Hepatitis B-vaccins zijn terug te voeren tot 1965, toen Baruch Blumberg later het ‘Australië-antigeen’ ontdekte. geïdentificeerd als hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg).

In 1970 werden HBV-virusdeeltjes van 42 nanometer (Dane-deeltjes) en een groot aantal HBsAg-subvirale bollen van 22 nanometer werden waargenomen. Deze legden gezamenlijk de basis voor de ontwikkeling van vaccins.

In 1981 werd het plasma-afgeleide vaccin van de eerste generatie goedgekeurd. HBsAg-deeltjes werden gezuiverd en geïnactiveerd uit het plasma van asymptomatische dragers en gebruikt om het "Heptavax"-vaccin te produceren.

Op dit moment zijn er echter veiligheidsproblemen met betrekking tot mogelijke door bloed overgedragen ziekteverwekkers en een beperkte plasmatoevoer maakte een voortdurende zoektocht naar nieuwe methoden noodzakelijk.

Rond dezelfde tijd, tussen 1979 en 1986, vonden doorbraken plaats in de recombinant-DNA-technologie.  Ten eerste, William Rutter, Pablo Valenzuela en hun collega's hebben het HBV S-gen gekloond en HBsAg tot expressie gebracht in E. coli, wat aantoont dat recombinante antigenen kunnen worden geproduceerd.  Later droeg dezelfde onderzoeksgroep de S gen in Saccharomyces cerevisiae (bakkersgist) en ontdekte dat het door de gist uitgescheiden HBsAg spontaan samengevoegd tot immunogene deeltjes van 22 nanometer, identiek aan die gevonden in menselijk serum.

In 1986 werd het uit gist afkomstige "Recombivax HB" van Merck het eerste recombinante hepatitis B-vaccin dat door de VS werd goedgekeurd. FDA, die een tijdperk inluidt van het produceren van subeenheidvaccins zonder de noodzaak van menselijk bloed.

Aan het begin van de jaren negentig hadden recombinante vaccins op basis van gist de uit plasma afkomstige vaccins wereldwijd grotendeels vervangen. De daaropvolgende verbeteringen zijn tot op de dag van vandaag voortgezet, wat heeft geleid tot de ontwikkeling van verdere innovatieve formuleringen met effectievere en verbeterde beschermende effecten.

Mondiale vervanging en daaropvolgende ontwikkelingen

Jaren negentig: Ontwikkeling van vaccins van de derde generatie die pre-S1/pre-S2-antigenen bevatten (tot expressie gebracht in zoogdiercellen) verbetering van de immunogeniciteit bij non-responders. Van de jaren 2000 tot nu: Andere innovaties zijn onder meer adjuvans formuleringen (bijv. AS04, CpG-1018) en trivalente vaccins (S + pre-S1 + pre-S2), die de seroprotectie, vooral bij ouderen.

Recombinante hepatitis B-vaccins zijn geëvolueerd van het baanbrekende recombinante DNA-product in 1986 naar een voortdurend verbeterend platform, waardoor de basis wordt gelegd voor wereldwijde strategieën voor de eliminatie van hepatitis B.

Voorzorgsmaatregelen voor vaccinatie

Vaak voorkomende bijwerkingen:

Na toediening van het recombinante hepatitis B-vaccin kunnen binnen 24 uur pijn en gevoeligheid optreden op de injectieplaats. uur. In de meeste gevallen verdwijnen deze symptomen spontaan binnen 2-3 dagen.

Incidentele bijwerkingen:

(1) Voorbijgaande koorts kan binnen 72 uur na vaccinatie optreden en duurt doorgaans 1-2 dagen en verdwijnt daarna weer spontaan.

(2) Op de injectieplaats kunnen milde tot matige roodheid, zwelling en pijn optreden. Deze duren over het algemeen 1-2 dagen en verdwijnen spontaan zonder behandeling.

Zeldzame bijwerkingen:

(1) Op de injectieplaats kan verharding optreden, die doorgaans binnen 1-2 maanden spontaan verdwijnt.

(2) Lokale aseptische ettering: De pus wordt gewoonlijk herhaaldelijk opgezogen met een injectiespuit. In ernstige gevallen (zweer vorming), is debridement vereist om necrotisch weefsel te verwijderen. Het verloop van de ziekte is langer, maar het kan uiteindelijk worden opgenomen en genezen.

(3) Allergische reacties: Allergische uitslag, Arthus-reactie. De Arthus-reactie treedt doorgaans ongeveer 10 dagen daarna op vaccinatie, met langdurige lokale roodheid en zwelling. Systemische en lokale behandeling met corticosteroïden kan dat zijn gebruikt.

(4) Anafylactische shock: deze treedt doorgaans op binnen 1 uur na vaccinatie.  Epinefrine en andere Medicijnen moeten onmiddellijk worden toegediend voor noodbehandeling.

Productspecificatie

Vergeleken met andere technische routes werd RECVAX® geproduceerd volgens een strengere farmacopee-standaard, waardoor de kwaliteit en veiligheid van het product.

Waarom kiezen voor ons product?

De door RECVAX® gepatenteerde adjuvanstechnologie maakt gebruik van in-situ adsorptietechnologie, waardoor langdurig antigeen mogelijk is vrijgave na toediening, waardoor de immuunrespons wordt versterkt en de immunogeniciteit wordt verbeterd. Wij zijn zeer ervaren,

Ons product is al meer dan 20 jaar op de markt en wordt veel gebruikt in China.  Een onderzoek onder leiding van Academicus Li Lanjuan evalueerde de effectiviteit ervan en toonde aan dat na een boosterimmunisatie met 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)-vaccin met behulp van een schema van 0-1-6 maanden, het seropositiviteitspercentage van HBs-antilichamen bereikte 83,4% 1, 5 en 8 jaar na de boosterbehandeling. Dit was het beste boosterimmunisatie-effect van de vier verschillende vaccins getest.

Productiedetails

Professionele en moderne productieateliers vormen de hoeksteen van hoogwaardige producten!