AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. is een betrouwbare vaccinfabrikant. Het zelf ontwikkelde RECVAX® recombinant hepatitis B-vaccin met gist maakt gebruik van een in eigen land baanbrekend en internationaal toonaangevend recombinant Hansenula polymorpha-gistexpressietechnologieplatform en gepatenteerde adjuvanstechnologie. De immuuneffectiviteit overtreft zelfs die van geïmporteerde producten in dezelfde dosering, evenals die van verschillende in het binnenland geproduceerde producten in verschillende doseringen.
U kunt vol vertrouwen AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. kiezen als uw fabrikant van hepatitis B-vaccins
leverancier. Wij beschikken over uitgebreide productie- en onderzoeks- en ontwikkelingsmogelijkheden. Onze recombinante hepatitis B
Het vaccin met gist wordt vervaardigd door het oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus (HBsAg) te zuiveren, tot expressie gebracht door recombinante
Hansenula polymorpha-gist en vervolgens aluminiumhydroxide-adjuvans toevoegen.
Productspecificatie
Vergeleken met andere technische routes werd RECVAX® geproduceerd volgens een strengere farmacopee-standaard, waardoor de
kwaliteit en veiligheid van het product.
Farmacopee artikel
Endotoxinegehalte
Gratis formaldehyde
Thiocyanaat
Resterende hoeveelheid antibiotica
Resterende hoeveelheid runderserumalbumine
Hansenula polymorpha
Minder dan 5 EU/ml
Minder dan 15 µg/ml
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Saccharomyces cerevisiae
Minder dan 5 EU/ml
Minder dan 20 µg/ml
Moet minder dan 1 µg/ml zijn
Niet van toepassing
Niet van toepassing
CHO-cellen
Minder dan 10 EU/ml
Minder dan 50 µg/ml
Niet van toepassing
Niet meer dan 50 ng/dosis
Niet meer dan 50 ng/dosis
Proces
Hansenula-gist
Saccharomyces-gist
CHO-cel
Procesbeschrijving
Meest geavanceerde proces
Gistexpressiesysteem van de eerste generatie
Meest gedateerde proces
Tumorigene risico?
Nee
Nee
Ja
Antibioticum toegevoegd?
Nee
Nee
Ja
Runderserumalbumine toegevoegd?
Nee
Nee
Ja
Risico op dierlijke pathogenen?
Nee
Nee
Ja
Thiocyanaat toegevoegd?
Nee
Ja
Nee
Immunogeniciteit
Hoog
Hoger
Niet veel (algemene dubbele dosis versus gist vertoont een slechte respons)
Zuiverheid van het vaccin
Hoogste
Hoger
Meer additieven, lagere zuiverheid
Potentieel voordeel
Sterkste cellulaire immuniteitsinductie
Op één na sterkste cellulaire immuniteitsinductie
Zwakste cellulaire immuniteitsinductie
Representatieve productverklaring
10 µg toepasbaar op alle populaties
10 µg alleen van toepassing op kinderen
10 µg immunogeniciteit slecht, bijna stopgezet
Producteigenschappen en toepassingen
De vaccins uit de RECVAX®-serie maken gebruik van gepatenteerde adjuvanstechnologie, waarbij gebruik wordt gemaakt van in-situ adsorptietechnologie.
Bij binnenkomst in het lichaam vormt het een antigeenreservoir, waarbij voortdurend antigenen worden afgegeven, waardoor de duur wordt verlengd
werking, waardoor de immuunrespons wordt versterkt en de immunogeniciteit wordt verbeterd.
Het recombinante hepatitis B-vaccin met gist is al twintig jaar op de markt en wordt in 31 jaar gebruikt.
provincies, gemeenten en autonome regio’s in China, met een cumulatief gebruik van bijna 500 miljoen doses,
het bieden van immunisatieoplossingen voor bijna 80% van de pasgeborenen in China.
Een studie onder leiding van academicus Li Lanjuan evalueerde het boosterimmunisatie-effect van vier verschillende hepatitis B
vaccins bij kinderen van 5 tot 15 jaar. Na ontvangst van een boosterdosis van 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)
vaccin volgens het schema van 0-1-6 maanden, de anti-HBs-seropositiviteitspercentages 1, 5 en 8 jaar na de booster
de immunisatie bereikte allemaal 83,4%, het hoogste van alle vier de vaccins.
Voorzorgsmaatregelen
(1) Het hepatitis B-vaccin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met een familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van
convulsies, een voorgeschiedenis van chronische ziekten, een voorgeschiedenis van epilepsie of mensen met een allergische constitutie.
(2) Het vaccin moet vóór gebruik goed worden geschud. Niet gebruiken als er onopgeloste klonten, vreemde stoffen, a
gebroken injectieflacon of een onduidelijk etiket.
(3) Het vaccin moet onmiddellijk na opening van de injectieflacon worden gebruikt.
(4) Adrenaline en andere medicijnen moeten beschikbaar zijn voor gebruik in noodgevallen in geval van een ernstige allergische reactie.
Ontvangers moeten na vaccinatie gedurende ten minste 30 minuten ter plaatse worden geobserveerd.
(5) Als er na de eerste vaccinatie hoge koorts, convulsies of andere abnormale reacties optreden, moet er een tweede vaccinatie plaatsvinden
mag in het algemeen niet worden gegeven; voor zuigelingen die preventie van overdracht van moeder op kind krijgen, de tweede en derde
vaccinaties moeten worden gegeven volgens de instructies van de arts.
(6) Invriezen is ten strengste verboden.
Productiedetails
Professionele en moderne productieateliers vormen de hoeksteen van hoogwaardige producten!
Hottags: Recombinant Hepatitis B-vaccin met gist, China, fabrikant, leverancier, fabriek
Voor vragen over het humane rabiësvaccin, het hepatitis B-vaccin, het hepatitis A-vaccin of de prijslijst kunt u uw e-mailadres achterlaten en wij nemen binnen 24 uur contact met u op.
We gebruiken cookies om u een betere browse-ervaring te bieden, het siteverkeer te analyseren en de inhoud te personaliseren. Door deze site te gebruiken, gaat u akkoord met ons gebruik van cookies.
Privacybeleid