China Betrouwbare fabrikant van hepatitis B-vaccins

DOEL Eerlijkheid Biopharmaceutical Co., Ltd., eigenaar van het merk RECVAX®, is een fabrikant van recombinant hepatitis B-vaccin Hansenula Polymorpha uit China. We gebruiken geavanceerde technologie om veilig en betrouwbaar te biedenvaccin productenvoor mensen van alle leeftijden, die effectief beschermen tegen hepatitis.

Wat is Hepatitis B?

Hepatitis B is een virale leverziekte. Zonder preventie zal ongeveer 5% tot 10% van de geïnfecteerde personen een chronische leverziekte ontwikkelen, waardoor hun levenslange risico op cirrose of leverkanker toeneemt. Het is een zeer bedreigende ziekte. Hepatitis B-vaccinatie heeft weinig bijwerkingen en beschermt de ontvangers effectief, dus tijdige vaccinatie wordt aanbevolen.

Preventie van leverkanker

Hepatitis B-vaccinatie is een primaire preventieve maatregel voor de etiologie van leverkanker!

Chronische HBV-infectie is de belangrijkste oorzaak van leverkanker in ons land: ongeveer 85% van de leverkankerpatiënten is drager van HBV. Volgens de WHO waren er in 2019 wereldwijd ongeveer 296 miljoen mensen met een chronische HBV-infectie, en stierven ongeveer 820.000 mensen aan leverfalen, cirrose of primaire leverkanker veroorzaakt door een HBV-infectie.

De ‘Expert Consensus on Primary Prevention of Liver Cancer in China’ uit 2018 wees erop dat na uitsluiting van factoren als leeftijd en geslacht, vergeleken met degenen die zowel HBsAg als HBeAg-negatief zijn, het relatieve risico op leverkanker voor degenen die HBsAg-positief zijn 9,6 is, en voor degenen die zowel HBsAg als HBeAg-positief zijn, het relatieve risico 60 is.

Vaccinatie is het meest economische en effectieve middel om infectieziekten onder controle te houden en zelfs uit te roeien!

Ons product

DOEL Eerlijkheid Biopharmaceutical Co., Ltd. is een dochteronderneming van AIM Vaccine en heeft onafhankelijk het RECVAX® recombinant hepatitis B-vaccin (Hansenula Polymorpha) ontwikkeld.

Dankzij de adoptie van het eerste binnenlandse en internationaal toonaangevende recombinante Hansenula Polymorpha-expressietechnologieplatform en de gepatenteerde adjuvanstechnologie heeft het uitstekende immuuneffecten bereikt, waarbij zelfs dezelfde dosis geïmporteerde producten en zelfs de binnenlandse producten met meervoudige doses worden overtroffen.

Productintroductie

DOEL Eerlijkheid RECVAX®

[Samenstelling en beschrijving]

Dit product wordt bereid door het oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus (HBsAg), tot expressie gebracht door recombinante Hansenula Polymorpha-gist, te zuiveren en aluminiumadjuvans toe te voegen. Het is een melkwitte suspensie die door neerslag in lagen kan ontstaan ​​en gemakkelijk kan worden geschud en verspreid.

Actief ingrediënt:oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus.

Hulpstoffen:aluminiumhydroxide, natriumchloride.

[Gevaccineerde proefpersonen]

Dit vaccin is geïndiceerd voor personen die gevoelig zijn voor hepatitis B, vooral degenen die: (1) Pasgeborenen, vooral moeders, HBsAg- en HBeAg-positief zijn. (2) Medisch personeel dat zich bezighoudt met medisch werk en laboratoriumpersoneel dat wordt blootgesteld aan bloed.

[Acties en gebruik]

Vaccinatie stimuleert de immuniteit tegen het hepatitis B-virus. Gebruikt voor de preventie van hepatitis B.

[Verordening]

0,5 ml per injectieflacon (injectieflacon), 0,5 ml per dosis voor mensen, met 10 μg of 20 ug HBsAg.

[Immunisatieprocedures en doses]

(1) werd intramusculair geïnjecteerd in de deltaspier van de bovenarm.

(2) Het immunisatieschema bestaat uit drie doses, toegediend op 0, 1 en 6 maanden, en pasgeborenen ontvangen de eerste dosis vaccin binnen 24 uur na de geboorte, één dosis per keer.

[Bijwerkingen]

Vaak voorkomende bijwerkingen: Pijn en gevoeligheid kunnen binnen 24 uur na vaccinatie op de injectieplaats worden gevoeld en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan binnen 2 tot 3 dagen.

Zeldzame bijwerkingen:

(1) Voorbijgaande koortsreacties kunnen bij gevaccineerden binnen 72 uur na vaccinatie optreden en doorgaans 1 tot 2 dagen aanhouden en spontaan verdwijnen.

(2) Milde tot matige roodheid, zwelling en pijn op de inentingsplaats. Over het algemeen duurt de aandoening 1 tot 2 dagen en verdwijnt spontaan zonder behandeling.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:

(1) Verharding kan optreden op de inentingsplaats en wordt doorgaans spontaan geabsorbeerd binnen 1 tot 2 maanden.

(2) Lokale aseptische ettering: Pus wordt over het algemeen herhaaldelijk opgezogen met een injectiespuit, en in ernstige gevallen (zweren) is het noodzakelijk om de wond uit te zetten om necrotisch weefsel te verwijderen, dat langer aanhoudt en uiteindelijk kan worden geabsorbeerd en genezen.

(3) Allergische reacties: allergische uitslag, Arthur-reactie. De Arthur-reactie treedt doorgaans ongeveer 10 dagen na de inenting op, de lokale roodheid en zwelling houden lang aan en vaste alcoholen kunnen worden gebruikt voor systemische en lokale behandeling.

(4) Anafylactische shock: deze treedt doorgaans op binnen 1 uur na injectie van het vaccin en moet worden behandeld met tijdige injectie van epinefrine en andere reddingsmaatregelen.

[Niet vermijden]

(1) Bekende overgevoeligheid voor enig bestanddeel van het vaccin, inclusief hulpstoffen, formaldehyde en gist.

(2) Patiënten die lijden aan acute ziekten, ernstige chronische ziekten, acute aanvallen van chronische ziekten en koorts;

(3) Zwangere vrouwen.

(4) Voor ongecontroleerde epilepsie en andere progressieve neurologische ziekten;

[Voorzorgsmaatregelen]

(1) Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met de volgende aandoeningen: familiale en individuele voorgeschiedenis van convulsies, chronische ziekten, voorgeschiedenis van epilepsie en allergische constitutie.

(2) Het moet bij gebruik goed worden geschud en mag niet worden gebruikt als er stolsels zijn die zich niet verspreiden, vreemde voorwerpen, scheuren in de vaccinfles of onduidelijke etiketten.

(3) Vaccinflesjes moeten na opening onmiddellijk worden gebruikt.

(4) Geneesmiddelen zoals epinefrine moeten beschikbaar zijn voor gebruik in noodgevallen in geval van incidentele ernstige allergische reacties. Degenen die de injectie krijgen, moeten na de injectie gedurende ten minste 30 minuten in het veld worden geobserveerd.

(5) Als na de eerste injectie abnormale omstandigheden zoals hoge koorts en convulsies optreden, wordt de tweede injectie over het algemeen niet langer geïnjecteerd, en voor zuigelingen met maternale en foetale blokkade moeten de tweede en derde injecties worden gevolgd door het advies van de arts.

(6) Invriezen is ten strengste verboden.

[Pakket en opslag]

Opslaan en transporteren bij 2-8℃, beschermd tegen licht.

Verpakkingscontainer: De binnenste verpakkingsmaterialen zijn injectieflacons, ampullen en voorgevulde spuiten, injectieflacons: 0,5 ml × 1 injectieflacons/doos, 0,5 ml × 3 injectieflacons/doos, 0,5 ml × 30 injectieflacons/doos; ampullen: 0,5 ml × 3 injectieflacons/doos, 0,5 ml × 9 injectieflacons/doos; voorgevulde spuiten: 0,5 ml × 1 injectieflacon/doos.

Effectieve periode: injectieflacons: 36 maanden, ampullen: 24 maanden, voorgevulde spuiten: 36 maanden.

Productspecificatie

Vergeleken met andere technische routes werd RECVAX® geproduceerd volgens een strengere farmacopee-standaard de kwaliteit en veiligheid van het product verbeteren.

Karakteristieke vergelijking

Producttoepassing

De door RECVAX® gepatenteerde adjuvanstechnologie creëert, door middel van in situ adsorptietechnologie, een ‘antigeenbank’ in de lichaam nadat het product binnenkomt, waardoor antigenen gestaag vrijkomen, waardoor de duur van de antigeenwerking wordt verlengd, wat een rol speelt bij het versterken van de stimulatie van de immuunrespons en het verbeteren van de immunogeniciteit.

Het Hepatitis B-vaccin uit de RECVAX®-serie Hansenula Polymorpha is al 20 jaar op de markt, met een dekking van 31 jaar. provincies, steden en autonome regio’s in het land, met een totaal marktgebruik van bijna 500 miljoen doses, het verstrekken van vaccinatieplannen voor bijna 80% van de pasgeborenen in het land.

Een studie onder leiding van academicus Li Lanjuan evalueerde boosterimmunisatie bij 5- tot 15-jarige kinderen met vier verschillende hepatitis B-vaccins. Na een boosterreeks van 0-1-6 maanden met 10 μg RECVAX® (Hansenula-gist)-vaccin, de anti-HBs-seropositieve percentages 1, 5 en 8 jaar na de boosterbehandeling bereikten 83,4% – het hoogste van alle vier de vaccins geëvalueerd.

Professionele en moderne productieateliers vormen de hoeksteen van hoogwaardige producten!