Anti-hepatitis A-virusvaccin

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. is een fabrikant en leverancier van anti-hepatitis A-virusvaccin uit China. Onze serie hepatitis A-vaccins gebruikt menselijke diploïde cellen als substraat om het hepatitis A-virus te kweken, en dat is ook zo gezuiverd en bereid via geavanceerde inactivatieprocessen. Als een vaccin dat door de National is goedgekeurd voor de markt Medical Products Administration (NMPA) (bijvoorbeeld goedkeuringsnummer S20153002), het is niet alleen een krachtig hulpmiddel voor individuele preventie van hepatitis A, maar ook een belangrijke optie om het volksgezondheidssysteem te helpen opbouwen collectieve immuniteitsverdediging.

Wat is het hepatitis A-virus?

Hepatitis A-virus (HAV) behoort tot de familie Picornaviridae. De genetische structuur is vergelijkbaar met die van enterovirussen, rhinovirussen en encefalomyocarditisvirussen van het geslacht Picornavirus, maar de nucleotidesequentie ervan is volledig anders. Het HAV-genoom (diameter 27-32 nm) is een enkelstrengs positieve-sense-RNA, dat ongeveer 7500 nucleotiden, coderend voor 2000 aminozuren, en met een open leesraam (ORF).

Het HAV-gen is vanaf het 5'-uiteinde verdeeld in drie regio's, genaamd P1, P2 en P3. Het P1-gebied codeert voor structureel eiwitten, het P2-gebied codeert voor eiwitten die verband houden met transcriptionele regulatie, en het P3-gebied codeert voor RNA polymerase.

Structuur van het hepatitis A-virus

Waarom kiezen voor het Hepatitis A-vaccin van AIM Action?

Het anti-hepatitis A-virusvaccin van AIM Action (menselijke diploïde cel) is gemaakt van de Lv-8-stam van het hepatitis A-virus gekweekt in de menselijke diploïde cellijn KMB17. Na het kweken en oogsten van het virus ontstaat de virussuspensie geëxtraheerd, ultragefiltreerd, geconcentreerd en gezuiverd door chromatografie. Vervolgens wordt een formaldehyde-oplossing toegevoegd het virus inactiveren, wat resulteert in het uiteindelijke actieve farmaceutische ingrediënt.

Stabielere stam: De Lv-8-stam (nationaal patent) werd tijdens de periode door het Kunming Instituut geïsoleerd en onderzocht 1988 Shanghai Hepatitis Een uitbraak van een typische Hepatitis A-patiënt in de stad Lüsi, provincie Jiangsu. Deze spanning heeft de kenmerken van een korte replicatiecyclus, hoge virusopbrengst, stabiele stam en goede immunogeniciteit.

Celsubstraat: KMB17 is een menselijke diploïde cellijn die in 1974 onafhankelijk door het Kunming Instituut werd opgericht. De cellijn is veilig, controleerbaar en gevalideerd over een lange periode.

Productspecificaties en dosering

Dosering voor kinderen: 0,5 ml per injectieflacon of spuit, een enkele dosis voor menselijk gebruik is 0,5 ml en bevat 320 EU hepatitis A virus antigeen.

Dosering voor volwassenen: 1,0 ml per spuit, een enkele dosis voor menselijk gebruik is 1,0 ml en bevat 640 EU hepatitis A-virusantigeen.

(1) Goed schudden voor gebruik. Intramusculair toedienen, op de aanhechtingsplaats van de deltaspier aan de buitenkant de bovenarm.

(2) Voor personen van 1 tot 15 jaar (inclusief 15 jaar) moet de kinderdosering worden gebruikt.  Een primaire Er wordt een immunisatiedosis van 0,5 ml gegeven, gevolgd door een boosterdosis van 0,5 ml na 6 maanden.

(3) Voor personen ouder dan 15 jaar (exclusief 15 jaar) moet de dosering voor volwassenen worden gebruikt. Een primaire Er wordt een immunisatiedosis van 1,0 ml gegeven, gevolgd door een boosterdosis van 1,0 ml na 6 maanden.

Producteffectiviteit

DOEL Actie Hepatitis Een geïnactiveerd vaccin heeft een goede immuunwerking op zowel volwassenen als kinderen, het succespercentage is hoog vergelijkbaar met dat van geïmporteerd hepatitis A-geïnactiveerd vaccin, en de geometrisch gemiddelde titer GMT (mIU/ml) van antilichaam is beter dan dat van geïmporteerd hepatitis A-geïnactiveerd vaccin.