In navolging van de vastgestelde bedrijfsstrategie bevordert de Groep proactief de ontwikkeling van depijpleidingen voor vaccinproducten, en maakt gebruik van de voordelen van het mRNA-technologieplatform om het onderzoek en de ontwikkeling van producten uit de mRNA-vaccinreeks te versnellen door middel van voortdurende technologische innovatie. De aanvraag voor een klinische proef met mRNA RSV-vaccins (respiratoir syncytieel virus) is onlangs ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (“FDA”).
Uit preklinische dierproeven bleek uit de resultaten van een externe testeenheid dat de specifieke IgG-antilichaamtiters, de neutraliserende antilichaamkracht van levende virussen en de specifieke T-celimmuniteit van het mRNA RSV-vaccin van de Groep aanzienlijk hoger waren dan die van het internationaal op de markt gebrachte mRNA RSV-controlevaccin.
RSV, een veel voorkomende ziekteverwekker voor luchtweginfecties, is zeer besmettelijk en komt wereldwijd veel voor. RSV-infectie is een belangrijke doodsoorzaak van zuigelingen jonger dan één jaar en ook een belangrijke factor bij de dood van luchtweginfecties bij ouderen. Ondertussen lopen mensen die eerder besmet zijn geweest met RSV nog steeds het risico opnieuw besmet te raken met RSV. Momenteel is er geen goedgekeurd antiviraal geneesmiddel specifiek voor RSV dat wereldwijd beschikbaar is voor klinisch gebruik, en vaccinatie voor actieve immuunprofylaxe is een effectief middel om ernstige RSV-infectie te voorkomen. Er is geen RSV-vaccin goedgekeurd voor marketing in China. In 2023 bedroeg de wereldwijde verkoop van RSV-vaccins 2,46 miljard dollar. Volgens de voorspelling van China Insights Industry Consultancy Limited, een brancheconsulent, wordt verwacht dat de mondiale marktomvang van RSV-vaccins in 2030 ongeveer 16,7 miljard dollar zal bedragen. Als dit product zich goed ontwikkelt, zal het het tempo van de internationalisering van de Groep versnellen en een aanzienlijke prestatiegroei voor de Groep opleveren.
De Groep is een van de ondernemingen die het voortouw neemt bij de ontwikkeling van mRNAvaccin productenin China, en ook een van de eerste lichting binnenlandse vaccinbedrijven die een onafhankelijk patent voor mRNA-technologie heeft verkregen. De Groep beschikt over een volwassen onderzoeks- en ontwikkelingssysteem voor mRNA-vaccins. Intussen heeft de Groep een gedegen kwaliteitsmanagementsysteem voor mRNA-vaccins en een productieworkshop op commerciële schaal opgezet in overeenstemming met de GMP-normen, en het mRNA-technologieplatform is geverifieerd door tienduizenden klinische onderzoeksgegevens bij mensen van mRNA-vaccinproducten. De Groep heeft nu het hele levenscyclusproces, zoals het onderzoek, de ontwikkeling en de productie van mRNA-vaccins, versoepeld, waardoor de industrialisatie van mRNA-vaccinproducten snel kan worden verwezenlijkt na het verkrijgen van klinische goedkeuring en het commercialiseringsproces van vaccinproducten kan worden versneld.