Rabiësvaccin Vero Cell

AIM Honor is de leverancier van Rabiësvaccin Vero Cell. Dit vaccin is geschikt voor profylaxe vóór en na blootstelling in alle populaties, waarbij strikt de intramusculaire injectie-immunisatieprocedure wordt gevolgd. Het is een voorkeursvaccin voor rabiësbestrijding wereldwijd. Neem gerust contact met ons op voor vragen en samenwerking!

COMPOSITIE EN KARAKTER

De Rabiësvaccin Vero Cell is een gevriesdroogd preparaat van het rabiës-gefixeerde virus (aGV-stam) gekweekt in Vero-cellen Na het kweken en oogsten wordt de virussuspensie geïnactiveerd, geconcentreerd en gezuiverd en daarna gelyofiliseerd de toevoeging van menselijk albumine, sucrose en gelatine als stabilisator. Het ziet eruit als een witte knapperige cake. Na reconstitutie verandert het in een heldere vloeistof. Dit vaccin bevat geen bewaarmiddelen.

Actief bestanddeel: geïnactiveerd rabiës-vast virus

Hulpstoffen: 1% humaan albumine, 1% gelatine, 5% sucrose, PBS Verdunningsmiddel: steriel water voor injectie

SPECIFICATIES

1,0 ml vaccin per injectieflacon na reconstitutie. 1 injectieflacon vergezeld van steriel water voor injectie 1,0 ml per single menselijke dosis. De sterkte van het rabiësvaccin mag niet minder zijn dan 2,51 E.

IN AANMERKING KOMENDE INDIVIDUEN

Het preparaat kan na immunisatie bij ontvangers immuniteit tegen het rabiësvirus opwekken. Het wordt gebruikt om dit te voorkomen hondsdolheid bij de mens.

Als een persoon wordt gebeten of gekrabd door een hondsdolle hond of een ander hondsdol dier, ongeacht leeftijd of geslacht, zullen de wonden moeten onmiddellijk worden gereinigd (de wonden herhaaldelijk spoelen met schoon water of zeepwater, gevolgd door aanbrengen). jodiumtinctuur of ethanol gedurende meerdere keren), en de blootgestelde persoon moet worden ingeënt met het vaccin overeenkomstig de voorschriften zo spoedig mogelijk naar het post-blootstellingsschema.

De persoon die het risico loopt in contact te komen met het rabiësvirus (zoals dierenartsen, dierenfokkers, bosarbeiders, werknemers in slachthuis en personeel in het rabiëslaboratorium) worden geïmmuniseerd volgens het immunisatieschema vóór blootstelling.

TOEDIENING EN DOSERING

(1) Reconstitueer het gevriesdroogde vaccin met het bijgevoegde steriele water voor injectie volgens de aangegeven waarde en Schud de container grondig voor gebruik

(2) Het Rabiësvaccin Vero Cell is bedoeld voor intramusculaire (1.M) injectie in de deltaspier van de bovenarm. Voor jonge kinderen, ent het vaccin in de spier aan de buitenkant van de dij.

(3) Immunisatieschema na blootstelling: Normaal gesproken wordt één dosis van het vaccin aan de blootgestelde persoon toegediend op dagen 0 (de eerste dag, dat wil zeggen diezelfde dag), 3 (de vierde dag, voortaan analoog), 7, 14 en 28, achtereenvolgens vijf doses in totaal. Kinderen moeten op dezelfde manier worden behandeld. Het wordt aanbevolen om de eerste te verdubbelen dosis vaccin in geval van een van de volgende aandoeningen.

A. Personen met chronische ziekten werden één dag of eerder geïnjecteerd met rabiësimmunoglobuline of rabiës-antiserum vóór de dag waarop u het rabiësvaccin krijgt

B. Degenen met aangeboren of verworven immunodeficiëntie

C. Degenen die immunosuppressieve therapie krijgen (inclusief antimalariamiddelen)

D. De ouderen

e. Het rabiësvaccin wordt 48 uur of langer na blootstelling aan de blootgestelde personen toegediend

Behandeling na blootstelling zal afhankelijk zijn van de volgende classificatie van wondernst:

Categorie I

Degenen die een dier aaien of door een dier worden gelikt op een intacte huid zonder enige onderbreking - noch wondbehandeling, noch toediening van het vaccin noodzakelijk is.

Categorie II

Degenen die door een dier op de huid zijn gebeten of gekrabd, maar zonder bloeding. Het vaccin moet daarna worden toegediend het immunisatieschema na blootstelling

Categorie III

Degenen met enkele of meerdere bijtwonden op de huid met bloedingen of bekrast met bloedingen of slijmvliezen besmet door het speeksel van een vermoedelijk of bevestigd hondsdol dier, wordt de beschadigde huid gelikt - De blootgestelde persoon moeten onmiddellijk worden behandeld met een rabiësvaccin en rabiës-antiserum (401 UJkg) of rabiësimmunoglobuline (201 U/kg). Indien anatomisch haalbaar moeten infiltratie-injecties van het serum of immunoglobuline worden uitgevoerd mogelijk rond de wond(en); de rest, indien aanwezig, wordt intramusculair geïnjecteerd. Het rabiës-antiserum of rabiës immunoglobuline is uitsluitend voor eenmalig gebruik

(4) Immunisatieschema vóór blootstelling: Er worden in totaal drie doses gegeven op dag 0, 7 en 21 of 28

(5)Aanbeveling voor herimmunisatie voor algemene patiënten die eerder met het rabiësvaccin zijn geïmmuniseerd

A. Het volledige immunisatieschema werd in het afgelopen jaar uitgevoerd; Indien gebeten door een vermoedelijk hondsdol dier, één dosis afzonderlijk toegediend op dag O en 3

B. Het volledige immunisatieschema werd meer dan een jaar geleden uitgevoerd; Indien gebeten door een vermoedelijk hondsdol dier, dragen het volledige immunisatieschema opnieuw uit

C. Het volledige immunisatieschema werd in de afgelopen 3 jaar uitgevoerd, gevolgd door boosterdoses: één dosis van Het vaccin wordt op dag 0 en dag 3 afzonderlijk gegeven als het is gebeten door een vermoedelijk hondsdol dier

D. Het volledige immunisatieschema en de boosterdosis(s) zijn meer dan drie jaar geleden gegeven: Een volledige immunisatie Het schema wordt uitgevoerd als het wordt gebeten door een vermoedelijk hondsdol dier

ONGEWENSTE REACTIES

Vaak voorkomende bijwerkingen

Roodheid, zwelling, pijn en jeuk kunnen binnen 24 uur na vaccinatie op de injectieplaats optreden spontaan verlicht zonder behandeling

Systemische reacties kunnen zijn: lage koorts, malaise, hoofdpijn, duizeligheid, gewrichtspijn, spierpijn, braken en buikpijn die spontaan kunnen worden verlicht en geen bijzondere behandeling behoeven

Zeldzame bijwerkingen

De ontvangers met voorbijgaande matige of ernstige koorts moeten fysiotherapie of symptomatische behandeling krijgen koortsstuipen te voorkomen

Uiterst zeldzame bijwerkingen

Allergische huiduitslag: Urticaria kan doorgaans binnen 72 uur na vaccinatie optreden. De ontvangers met urticaria zullen dat wel doen onmiddellijk een anti-anafylactische behandeling krijgen

Anafylactische shock: Anafylactische shock kan binnen één uur na vaccinatie optreden. De ontvangers met anafylactisch shock moet onmiddellijk een spoedbehandeling krijgen, inclusief een snelle injectie van adrenaline

Allergische purpura: De ontvangers met allergische purpura moeten onmiddellijk naar de kliniek gaan en anti-anafylactische medicatie krijgen. behandeling met corticosteroïden op tijd. Als de behandeling ongepast of uitgesteld is, kan er sprake zijn van purpurische nefritis ingewikkeld

Degenen die na vaccinatie last hebben van angioneurotisch oedeem of reacties van het zenuwstelsel, zullen de medische behandeling krijgen behandeling op tijd

CONTRA-INDICATIES

Omdat hondsdolheid een dodelijke ziekte is, zijn er geen contra-indicaties voor immunisatie na blootstelling

Vaccinatie vóór blootstelling

Personen met bekende allergische reacties op enig bestanddeel van het vaccin, inclusief hulpstoffen en antibiotica

Patiënten met acute ziekten, ernstige chronische ziekten en chronische ziekten in het acute aanvalsstadium en koorts

Personen met ongecontroleerde epilepsie of andere progressieve ziekten van het zenuwstelsel

OPSLAG

Bewaar en verzend het product tussen +2 °C en +8 °C, beschermd tegen licht.

De geldigheidsduur bedraagt ​​36 maanden.

Belangrijke productieprocessen

De productie van deze Rabiësvaccin Vero Cell voldoet aan de internationale GMP-normen en wordt voltooid in de AIM-omgeving. professionele en moderne werkplaats. De belangrijkste productieprocessen zijn onder meer:

1. Geavanceerde zuiveringstechnologie: maakt gebruik van een ultrafiltratiesysteem van 20 m² en een chromatografiesysteem van 600 mm voor meerstapszuivering, waardoor vreemde eiwitten, DNA en andere onzuiverheden effectief worden verwijderd, waardoor een hoog antigeen wordt gegarandeerd zuiverheid die voldoet aan de mondiale normen.

2. Strenge kwaliteitscontrole: implementeert strengere interne controlenormen dan de nationale farmacopee, inclusief endotoxine ≤10EU/dosis, steriele groei in de steriliteitstest en strikte pH-waardecontrole, waardoor de stabiliteit van de productkwaliteit wordt gegarandeerd en consistentie.

3. Gestandaardiseerde vriesdroogtechnologie: maakt gebruik van een vriesdroogsysteem van 40 m² voor de formulering, waardoor het vochtgehalte in het product om de houdbaarheid te verlengen en de antigeenactiviteit te behouden; het gehele bereidingsproces wordt beheerst in een B+A hoogwaardige schone omgeving, waardoor de productveiligheid wordt gegarandeerd.

4. In dit gedeelte wordt het bacteriecultuur- en passageproces van de vaccinproductie beschreven, voltooid in een gesloten steriele ruimte besturingssysteem overal onder B+A-klasse schone omgeving.

Het operatieteam draagt volledig gesloten beschermende uitrusting en volgt strikt de steriele normen voor het doorlaten van spanningen en celexpansie om externe besmetting te voorkomen.

Uitgerust met uiterst nauwkeurige kweekapparatuur, controleert het nauwkeurig parameters zoals temperatuur en pH zorgen voor stamactiviteit en celproliferatiestabiliteit.

Dit proces is een van de belangrijkste schakels om de zuiverheid en activiteit van vaccinantigenen te garanderen, waardoor een hoge kwaliteit ontstaat basis voor daaropvolgende zuiverings- en formuleringsprocessen.